Für Pharmaunternehmen
Vicky verfolgt EU-weite und nationale Vorschriften für Pharma und Umwelt, zeigt, was sich demnächst ändert, und beantwortet Compliance-Fragen mit Quellenangaben aus dem Originaltext.
Branchenführer entscheiden sich für Vicky
Regeln, die für Arzneimittelhersteller und Zulassungsinhaber bereits gelten oder bald gelten.
Führt eine erweiterte Herstellerverantwortung für Arzneimittelrückstände im kommunalen Abwasser ein. Arzneimittelhersteller beteiligen sich an den Kosten der zusätzlichen Reinigungsstufe.
Legt Anforderungen an Recyclingfähigkeit, Kennzeichnung und Stoffe in Verpackungen fest, auch an die Verpackungen Ihrer Arzneimittel.
Vorgeschlagene EU-Regeln, die die Versorgung mit kritischen Arzneimitteln sichern und die Produktion in Europa stärken sollen.
Die vorgeschlagene Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts (Richtlinie und Verordnung), von der Zulassung bis zum Unterlagenschutz.
Registrierung und Zulassung chemischer Stoffe, einschließlich besonders besorgniserregender Stoffe in der Wirkstoffsynthese.
Einstufung und Kennzeichnung der chemischen Stoffe und Gemische, die Sie herstellen oder importieren.
Genehmigungen und beste verfügbare Techniken (BVT) für große pharmazeutische Produktionsstandorte.
Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel. Vicky beobachtet EudraLex auf Änderungen.
Vicky übernimmt amtliche Dokumente, FAQs und zugehörige Unterlagen direkt aus diesen Quellen: aus EU-weiten und nationalen Rechtsportalen sowie von Arzneimittelbehörden. Jede Antwort verweist auf den Originaltext.
Sehen Sie, welche Vorschriften gerade anwendbar geworden sind, welche Termine als Nächstes anstehen und welche EU-Vorhaben noch im Verfahren sind, bevor sie auf Ihrem Tisch landen.
Radar
Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung (PPWR)
Gilt seit 12. August 2026
Vickys Einschätzung
Der allgemeine Anwendungsstichtag ist bereits erreicht. Prüfen Sie, ob Ihre Arzneimittelverpackungen die neuen Vorgaben zu Recyclingfähigkeit, Kennzeichnung und Stoffen erfüllen.
Kommunalabwasserrichtlinie (überarbeitet)
Gilt ab 1. August 2027
Vickys Einschätzung
Arzneimittelhersteller beteiligen sich an der Finanzierung der zusätzlichen Abwasserreinigung. Nationale Systeme und die Kostenverteilung dürften sich schon vor diesem Datum abzeichnen.
Gesetz über kritische Arzneimittel
Vorgeschlagen am 11. März 2025
Vickys Einschätzung
Noch in Verhandlung. Der Vorschlag könnte Lieferpflichten und die Förderung der Produktion kritischer Arzneimittel in Europa verändern.
Beispielhafte Darstellung, Stand 28. September 2026
Wir haben einem allgemeinen KI-Assistenten und Vicky dieselbe regulatorische Frage gestellt. Nur eine Antwort beruhte auf der aktuellen Rechtslage.
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Frage
When does the revised Urban Waste Water Treatment Directive become applicable?
Allgemeiner KI-Assistent
The revised Urban Waste Water Treatment Directive (Directive (EU) 2024/3019) enters into force 20 days after its publication in the Official Journal of the EU, and it becomes applicable (i.e., must be applied) from 1 January 2026.
Gives 1 January 2026. The revised Directive applies from 1 August 2027.
Vicky
The revised Urban Waste Water Treatment Directive (Directive (EU) 2024/3019) becomes applicable from 1 August 2027 for the provisions explicitly flagged for deferred application — Articles 12 and 13 and Annexes II and IV. source 14
At legislation level, it is recorded as in force and with a general date of application of 1 August 2027. legislation record
If you tell me which obligation you’re tracking (e.g., energy neutrality, quaternary treatment/micropollutants, monitoring/reporting), I can point you to the exact article and the relevant phased deadlines for different plant sizes.
Correct date, taken from the legislation record and the directive text.
Aufgezeichnet am 28. September 2026. Allgemeiner Assistent: GPT-5.2 via API, ohne Tools, Websuche deaktiviert. Vicky: Vicky assistant v3. Beide erhielten dieselbe Eingabe; gezeigt wird jeweils die erste Antwort, vollständig. Zu sehen sind 3 von 25 getesteten Fragen.
Die Zusammenarbeit mit Sustainova hat spürbar verändert, wie unser Team Nachhaltigkeits-Compliance angeht. Vicky ist großartig – sie spart uns viel Zeit beim Durchforsten komplexer EU-Vorschriften und liefert klare, verlässliche Orientierung.
Silvie Kovaľ
ESG-Managerin
Vicky ist ein einzigartiges Werkzeug. Es bedeutet das Ende der Suche in Gesetzestexten. Und auch das Ende der Sorge, eine Vorschrift übersehen zu haben.
Zuzana Hola
Head of Sustainability, Vodafone
Ich lerne gerade Vicky kennen, die KI-Expertin und meine neue beste Freundin.
Ines Windisch
Chief Sustainability Officer, Zentiva Group
Das Onboarding startet bei Pharma, Sie beginnen also nicht bei null.
Vicky ordnet Ihnen die relevanten Vorschriften zu und zeigt, was jede verlangt.
Verfolgen Sie Änderungen im Radar und fragen Sie Vicky, wenn etwas unklar ist.
EU-Quellen wie EUR-Lex, EudraLex, EMA, ECHA, ICH und PIC/S sowie nationale Behörden in Tschechien, der Slowakei, Ungarn, Österreich und Deutschland.
Nein. Vicky findet die Vorschriften, erklärt sie und verweist auf den Originaltext. Die Entscheidungen trifft weiterhin Ihr Team.
Ja. Sie können Dateien an eine Unterhaltung mit dem Vicky-Assistenten anhängen und Fragen dazu stellen.
Starten Sie in wenigen Minuten kostenlos oder erleben Sie Vicky in einer auf Ihr Unternehmen zugeschnittenen Demo.
