Pro farmaceutické firmy
Vicky sleduje evropské i národní farmaceutické a environmentální předpisy, upozorní na připravované změny a na otázky k compliance odpovídá s odkazem na zdrojový text.
Lídři napříč obory si vybírají Vicky
Pravidla, která se na výrobce léčiv a držitele rozhodnutí o registraci už vztahují, nebo se brzy vztahovat budou.
Zavádí rozšířenou odpovědnost výrobců za zbytky léčiv v městských odpadních vodách. Výrobci léčiv budou spolufinancovat dodatečné čištění.
Stanovuje požadavky na recyklovatelnost, označování a látky v obalech, včetně obalů vašich léčivých přípravků.
Navrhovaná pravidla EU, která mají zajistit dodávky kritických léčiv a posílit jejich výrobu v Evropě.
Navrhovaná revize základních evropských předpisů o léčivech (směrnice a nařízení), od registrace přípravků po ochranu regulatorních dat.
Registrace a povolování chemických látek, včetně látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC), které se používají při syntéze léčivých látek (API).
Klasifikace nebezpečnosti a označování chemických látek a směsí, které vyrábíte nebo dovážíte.
Integrovaná povolení a nejlepší dostupné techniky (BAT) pro velké farmaceutické výrobní závody.
Pravidla správné výrobní praxe pro léčivé přípravky. Vicky sleduje aktualizace v EudraLex.
Vicky čerpá oficiální dokumenty, FAQ i související materiály přímo z těchto zdrojů: z evropských a národních právních portálů a od farmaceutických úřadů. Každá odpověď cituje zdrojový text.
Uvidíte předpisy, které právě začaly platit, nejbližší termíny i evropské návrhy v legislativním procesu, ještě než vám přistanou na stole.
Radar
Nařízení o obalech a obalových odpadech
Platí od 12. srpna 2026
Pohled Vicky
Obecné datum použitelnosti už nastalo. Zkontrolujte, zda obaly vašich léčiv splňují nová pravidla pro recyklovatelnost, označování a látky v obalech.
Směrnice o čištění městských odpadních vod (revize)
Bude platit od 1. srpna 2027
Pohled Vicky
Výrobci léčiv budou spolufinancovat dodatečné čištění odpadních vod. Národní systémy i rozdělení nákladů se pravděpodobně začnou rýsovat ještě před tímto datem.
Akt o kritických léčivech
Navrženo 11. března 2025
Pohled Vicky
Stále se projednává. Může změnit povinnosti týkající se dodávek i podporu výroby kritických léčiv v Evropě.
Ilustrativní ukázka, data k 28. září 2026
Obecnému AI asistentovi i Vicky jsme položili stejnou regulatorní otázku. Jen jedna z odpovědí vycházela z aktuálního znění předpisu.
Vyberte otázku
Otázka
When does the revised Urban Waste Water Treatment Directive become applicable?
Obecný AI asistent
The revised Urban Waste Water Treatment Directive (Directive (EU) 2024/3019) enters into force 20 days after its publication in the Official Journal of the EU, and it becomes applicable (i.e., must be applied) from 1 January 2026.
Gives 1 January 2026. The revised Directive applies from 1 August 2027.
Vicky
The revised Urban Waste Water Treatment Directive (Directive (EU) 2024/3019) becomes applicable from 1 August 2027 for the provisions explicitly flagged for deferred application — Articles 12 and 13 and Annexes II and IV. source 14
At legislation level, it is recorded as in force and with a general date of application of 1 August 2027. legislation record
If you tell me which obligation you’re tracking (e.g., energy neutrality, quaternary treatment/micropollutants, monitoring/reporting), I can point you to the exact article and the relevant phased deadlines for different plant sizes.
Correct date, taken from the legislation record and the directive text.
Zaznamenáno 28. září 2026. Obecný asistent: GPT-5.2 via API, bez nástrojů, s vypnutým vyhledáváním na webu. Vicky: Vicky assistant v3. Oba dostali stejné zadání; ukazujeme první odpověď, vždy celou. Zobrazeny jsou 3 z 25 otestovaných otázek.
Spolupráce se Sustainovou znatelně změnila, jak náš tým řeší udržitelnost a compliance. Vicky je skvělá — šetří nám spoustu času při pročítání složitých evropských předpisů a dává jasná, spolehlivá doporučení.
Silvie Kovaľ
ESG manažerka
Vicky je unikátní nástroj. Znamená konec vyhledávání v legislativě. A také konec obav, že vám nějaký předpis unikl.
Zuzana Hola
Head of Sustainability, Vodafone
Právě se seznamuji s Vicky, AI expertkou a mou novou nejlepší kamarádkou.
Ines Windisch
Chief Sustainability Officer, Zentiva Group
Onboarding vychází z farmacie, takže nezačínáte od nuly.
Vicky vybere předpisy, které se vás týkají, a ukáže, co každý z nich vyžaduje.
Změny sledujte v Radaru a když je něco nejasné, zeptejte se Vicky.
Evropské zdroje jako EUR-Lex, EudraLex, EMA, ECHA, ICH a PIC/S a dále národní úřady v Česku, na Slovensku, v Maďarsku, Rakousku a Německu.
Ne. Vicky předpisy najde, vysvětlí je a odkáže na zdrojový text. Rozhodovat dál bude váš tým.
Ano. Ke konverzaci s asistentem Vicky můžete připojit soubory a ptát se na jejich obsah.
Začněte zdarma během pár minut, nebo si nechte Vicky ukázat naživo s ukázkou přizpůsobenou vaší firmě.
